| 注册证编号 | 苏械注准20242021492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京朗格医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区龙泰路8号7号楼231、232、233室 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区菱湖大道99-2号401(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位针由定位弹簧、定位线、内管、针管、护套管、定位圈、手柄、推送键、同轴针组成，其中同轴针由内针、针管、护套管、定位圈、针管座、内针帽组成，根据定位弹簧外形分为球形定位弹簧和锚形定位弹簧两种结构。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受电视胸腔镜手术前CT引导下的肺结节定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
