| 注册证编号 | 鲁械注准20152400028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15mL R2：1×5mL； R1：1×30mL R2：1×10mL； R1：2×30mL R2：2×10mL；R1：4×30mL R2：4×10mL； R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：5×60mL R2：5×20mL；R1：4×30mL R2：2×20mL； R1：6×60mL R2：3×40mL；R1：5×30mL R2：1×50mL； R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：3×50mL R2：1×50mL； R1：4×18mL R2：2×12mL；R1：4×30mL R2：1×40mL； R1：2×45mL R2：1×30mL；R1：1×60mL R2：1×20mL； R1：6×60mL R2：3×40mL；R1：2×60mL R2：1×40mL； R1：4×60mL R2：2×40mL；R1：4×40mL R2：2×28mL； R1：4×59mL R2：2×42mL；R1：8×16.8mL R2：8×5.6mL R1：1×3L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 （100mmol/L）、肌酸激酶（12kU/L）、 肌氨酸氧化酶（6kU/L）、抗坏血酸氧化酶（2kU/L）、脂肪酶（2.6kU/L）、 N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)（0.5mmol/L）、曲拉通X-100（1ml/L）； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、肌酸激酶（40kU/L）、 4-氨基安替比林（0.13mmol/L）、过氧化物酶（1.6kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
