中拓生物有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400036”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×40mL R2：1×10mL； R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：4×40mL R2：4×10mL； R1：8×40mL R2：8×10mL；R1：1×80mL R2：1×20mL； R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：5×80mL R2：5×20mL； R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：6×70mL R2：3×35mL； R1：5×40mL R2：1×50mL；R1：8×50mL R2：2×50mL； R1：4×80mL R2：4×20mL；R1：4×50mL R2：1×50mL； R1：4×20mL R2：2×10mL；R1：2×40mL R2：1×20mL； R1：4×40mL R2：2×20mL；R1：4×40mL R2：1×40mL； R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×48mL R2：1×24mL； R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：1×30mL； R1：4×35mL R2：2×18mL；R1：6×40mL R2：2×32mL； R1：4×42mL R2：4×12mL；R1：8×16.8mLR2：8×4.2mL； R1：1×4L R2：1×1L； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液（100mmo1/L）、2-酮丁酸（4.4mmo1/L）。 试剂R2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）（0.27mmo1/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/14 |
| 生效日期 | 2020/1/14 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
