| 注册证编号 | 苏械注准20222060659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏倍宁智能科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 生产地址 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 产品名称 | 皮肤毛发观察仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-WD-7001A、BN-WD-7001B、BN-WD-7001C、BN-WD-7001D、BN-WD-7001E、BN-WD-7001F、BN-WD-7001G、BN-WD-7001H、BN-WD-7001I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由主机、伍德镜、微观摄像机（选配）、摄像头（选配）、升降支架（选配）、医学影像软件、电源箱、脚踏开关、仪器台车组成。伍德镜由传感器、光学镜头、显示屏、测距系统、照明系统（LED光源/冷光源）组成，分为数码伍德镜和电子伍德镜两种，升降支架为数码伍德镜选配。微观摄像机由CMOS传感器、光学偏光镜、照明系统（LED光源/冷光源）、镜头罩、镜头罩垫片组成，分为微观摄像机（I）、微观摄像机（II）。 |
| 适用范围/预期用途 | 皮肤毛发观察仪适用于对人皮肤、毛发的病变组织（脂溢性角化病、色素痣症状）进行拍照和观察。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
