| 注册证编号 | 鲁械注准20162400378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物-丙酮酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×34mL R2：1×6mL R3：1×20mL；R1：1×68mL R2：1×12mL R3：1×40mL；R1：2×68mL R2：2×12mL R3：1×80mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：磷酸盐缓冲液（100mmoL/L）、L-丙氨酸（600mmoL/L）、α-酮戊二酸(α-KG)（75mmoL/L）； R2：磷酸盐缓冲液（100mmoL/L）、丙酮酸氧化酶(POX)（4kU/L）、过氧化物酶(POD)（0.2kU/L）、抗坏血酸氧化酶(ASOM)（4kU/L）； R3：磷酸盐缓冲液（100mmoL/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（0.5mmoL/L）、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸(TBHBA)（2.5mmoL/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
