| 注册证编号 | 冀械注准20212080012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：2.00mm(6F)×450mm、2.67mm(8F)×450mm、3.33mm(10F)×600mm、4.00mm(12F)×600mm、4.67mm(14F)×600mm、5.33(16F)×600mm、6.00mm(18F)×600mm 密闭型：2.00mm(6F)×450mm、2.67mm(8F)×450mm、3.33mm(10F)×600mm、4.00mm(12F)×600mm、4.67mm(14F)×600mm、5.33(16F)×600mm、6.00mm(18F)×600mm 负压婴儿型：3.33mm(10F)×100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型吸痰管由导管、接头组成；密闭型吸痰管由导管、控制阀、开关组成；负压婴儿型由负压球、单向阀组成。材料：由聚氯乙烯、聚丙烯、硅橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸引滞留在呼吸道内的分泌物、异物及血液等或收集痰液用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
