| 注册证编号 | 粤械注准20232140916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 怡高医疗器械科技（中山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市神湾镇俊美路1号 |
| 生产地址 | 中山市神湾镇俊美路1号 |
| 产品名称 | 鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EAP-2.2%-20S（儿童型）、EAP-2.2%-30S（儿童型）、EAP-2.2%-50、EAP-2.2%-60、EAP-2.2%-70、EAP-2.2%-80、EAP-2.2%-120 、EAP-2.2%-140、EAP-2.2%-160、EAP-2.2%-180 ； EAP-0.9%-20S（儿童型）、EAP-0.9%-30S（儿童型）、 EAP-0.9%-50、EAP-0.9%-60、EAP-0.9%-70、EAP-0.9%-80、 EAP-0.9%-120 、EAP-0.9%-140 、EAP-0.9%-160 、EAP-0.9%-180。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由海盐及纯化水配置而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
