| 注册证编号 | 鲁械注准20162400302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60ml ；R2: 1×15ml R1：2×60ml ；R2: 2×15ml R1：4×60ml ；R2: 1×60ml R1：4×60ml ；R2: 2×30ml R1：4×50ml ；R2: 1×50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：咪唑缓冲液(pH6.0)（125mmol/L）、D-葡萄糖 （25mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（25mmol/L）、氧化型辅酶II（2.4mmol/L）、肌酸激酶-M抗体（0.8ml/L）、乙二胺四乙酸（2mmol/L）、乙酸镁（12.5mmol/L）、己糖激酶（≥2.0KU/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（≥2.0KU/L）； R2：咪唑缓冲液(pH7.5)（50mmol/L）、二磷酸腺苷（15mmol/L）、一磷酸腺苷（5mmol/L）、磷酸肌酸（250mmol/L）、二腺苷五磷酸（103μmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人类血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
