| 注册证编号 | 鲁械注准20152400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×7.5 mL R2：1×2.5mL； R1：1×15mL R2：1×5mL； R1：1×30mL R2：1×10mL； R1：1×45mL R2：1×15mL； R1：2×30mL R2：2×10mL； R1：4×30mL R2：4×10mL； R1：8×45mL R2：8×15mL； R1：1×60mL R2：1×20mL； R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：3×60mL R2：3×20mL； R1：3×60mL R2：1×60mL； R1：4×60mL R2：4×20mL； R1：5×60mL R2：5×20mL； R1：8×60mL R2：8×20mL； R1：3×40mL R2：2×20mL； R1：4×30mL R2：1×40mL； R1：4×45mL R2：4×15mL； R1：8×15mL R2：8×5mL； R1：4×18mL R2：2×12mL； R1：4×30mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：2×15mL； R1：2×45mL R2：1×30mL； R1：2×60mL R2：1×40mL； R1：1×3L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（0.10mol/L)、N-乙酰神经氨酸醛缩酶（2.70U/mL）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）（0.13mmol/L）、乳酸脱氢酶（LDH）（8.90U/mL）； R2：神经氨酸苷酶（0.27U/mL ) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/15 |
| 生效日期 | 2020/2/15 |
| 有效期至 | 2025/2/14 |
