| 注册证编号 | 鲁械注准20192400374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 锌检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：5mL×1; R1：80mL×1 R2：20mL×1; R1：100mL×1R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：24mL×1; R1：50mL×2 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：12mL×2; R1：64mL×2 R2：16mL×2; R1：80mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×4 R2：20mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4; R1：64mL×6 R2：48mL×2;2×200测试盒(125mL)。 校准品：1mL×1，3mL×1，5mL×1。 质控品：1mL×1，3mL×1，5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：硼酸盐缓冲液（pH8.2）（370mmo1/L）、水杨醛肟（12.0mmol/L）、丁二酮肟盐（1.20mmol/L）、曲拉通（0.5(百分比)）、叠氮钠（1g/L）。 试剂2（R2）：2-(5-硝基-2-吡啶偶氮)-5-[N-正丙基-N-(3-磺酸丙基)氨基]苯酚（硝基-PAPS）缓冲液（0.4mmo1/L）。 校准品：锌溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品：锌溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中锌的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/2 |
| 生效日期 | 2019/7/2 |
| 有效期至 | 2024/7/1 |
