| 注册证编号 | 鲁械注准20202400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1，R2：5mL×1； R1：60mL×1，R2：15mL×1； R1：40mL×1，R2：10mL×1； R1：40mL×2，R2：20mL×1； R1：50mL×2，R2：25mL×1； R1：64mL×2，R2：16mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：咪唑（100mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、 N-乙酰基-L-半胱氨酸（25mmo1/L）、四水合乙酸镁（12.5mmo1/L）、 单磷酸腺苷（6.25mmo1/L）、 P1,P5-二(腺苷-5')五磷酸三锂盐（0.0125mmo1/L）、 氧化型辅酶II（2.5mmo1/L）、二磷酸腺苷二钠盐（2.5mmo1/L）、 叠氮钠（0.5g/L）； 试剂R2：咪唑（100mmo1/L）、磷酸肌酸（150mmo1/L）、 D( )-葡萄糖（100mmo1/L）、 二水合乙二胺四乙酸二钠盐（0.5mmo1/L）、 己糖激酶（20000U/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（14000U/L）、 叠氮钠（0.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/15 |
| 生效日期 | 2020/2/15 |
| 有效期至 | 2025/2/14 |
