| 注册证编号 | 苏械注准20232011031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州越众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件（以下简称电动 腔镜吻合器及组件）由器身和组件两部分组成。电动腔镜吻合器 及组件根据外观不同分为 Q、C 共两种型式。电动腔镜吻合器及 组件的器身由抵钉座、关节头 、钉仓座、旋钮、回刀拨钮、复位 按钮、电池包 、手柄 、定位手柄、击发钮、切割刀组成；组件 由钉仓、吻合钉组成。 该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
