| 注册证编号 | 鲁械注准20202400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1，R2：5mL×1； R1：60mL×1，R2：15mL×1； R1：40mL×1，R2：10mL×1； R1：40mL×2，R2：20mL×1； R1：50mL×2，R2：25mL×1； R1：64mL×2，R2：16mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：一水合柠檬酸（90mmo1/L）、二水合柠檬酸三钠（10mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（1g/L）、十六烷基三甲基溴化铵（9.1g/L）、聚氧乙烯基衍生物（5g/L）、叠氮钠（0.1g/L）。 试剂2（R2）：十二水合磷酸氢二钠（10mmo1/L）、二水合磷酸二氢钠 （10mmo1/L）、偏钒酸钠（4mmol/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（20g/L）、叠氮钠（0.1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/19 |
| 生效日期 | 2020/2/19 |
| 有效期至 | 2025/2/18 |
