| 注册证编号 | 苏械注准20152081111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BⅠ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；BⅡ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；BⅢ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管包由“一次性使用可调压吸痰管”和“一次性使用纸塑检查手套”两部分组成。一次性使用可调压吸痰管由吸痰软管和机器抽头组成；根据管身的管径不同每种型号可为 2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
