| 注册证编号 | 粤械注准20222221657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Biossays C8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生化模块（可选一个或两个）、样本台、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中生化模块包括样本模块、试剂模块、反应模块、搅拌模块、光学系统、液路系统、电解质模块（选配），生化模块轨道可选配单轨或者三轨；附件包括台式电脑套装、线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
