| 注册证编号 | 冀械注准20212140261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北玛斯克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省唐山市丰润区常庄镇门赵庄村 |
| 生产地址 | 河北省唐山市丰润区常庄镇门赵庄村 |
| 产品名称 | 医用外科无菌口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MSKWK-01;规格：（175×95）mm、（145×85）mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科无菌口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材 料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成， 口罩带为弹性材料制成。无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
