| 注册证编号 | 鲁械注准20172401127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰基硫代胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：25mL×1 R2：5mL×1; R1：100mL×1 R2：20mL×1; R1：50mL×2 R2：20mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2; R1：60mL×2 R2：12mL×2; R1：70mL×2 R2：14mL×2; R1：80mL×2 R2：16mL×2; R1：40mL×4 R2：16mL×2; R1：25mL×4 R2：5mL×4; R1：70mL×6 R2：42mL×2; 2×200测试盒(120mL) 校准品（选配）：1mL×1，5mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1(R1)： 磷酸盐缓冲液（70mmol/L）、5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸（0.25mmol/L）； 试剂2(R2)： 磷酸盐缓冲液（70mmol/L）、丁酰基硫代胆碱（10mmol/L）； 校准品（选配）：胆碱酯酶溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
