| 注册证编号 | 鲁械注准20192400417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒 (丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：3×80mL R2：3×16mL；R1：4×60mL R2：4×12mL；R1：1×40mL R2：1×8mL；R1：2×80mL R2：2×16mL；R1：3×60mL R2：1×36mL；R1：1×60mL R2：1×12mL；R1：1×36mL R2：1×8mL；R1：2×56mL R2：2×12mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：Tris-HCl缓冲液（0.02mol/L）；5,5－二硫二硝基苯甲酸（0.25mol/L）；R2：丁酰硫代胆碱（6mmol/L）；柠檬酸(1.05g/L)；叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/10 |
| 生效日期 | 2019/7/10 |
| 有效期至 | 2024/7/9 |
