| 注册证编号 | 鲁械注准20152400625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 补体C3检测试剂（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1: 80mL×1，R2: 20mL×1； R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1: 60mL×2，R2: 30mL×1； R1：40mL×4，R2：10mL×4；R1: 60mL×3，R2: 45mL×1； R1：40mL×6，R2：10mL×6；R1: 60mL×6，R2: 30mL×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液（50mmol/L）。 R2：羊抗人补体C3抗体（500mL/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清样品中C3的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
