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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222401104”基本信息
注册证编号鲁械注准20222401104 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2; R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:60mL×1 R2:15mL×1; R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:20mL×4 R2:20mL×1; R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:20mL×1 R2:5mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:十二水合磷酸氢二钠(17.90g/L)、六氰合铁酸钾(0.85g/L); 试剂R2:十二水合磷酸氢二钠 (1.42g/L)、一水柠檬酸(0.95g/L)、丁酰基硫代胆碱(20.00g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶(CHE)的活力。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/6
生效日期2022/9/6
有效期至2027/9/5
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