| 注册证编号 | 沪械注准20142400126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×450mL, R2:4×150mL; R1:2×300mL, R2:2×100mL; R1:10×60mL, R2:10×20mL; R1:3×80mL, R2:4×20mL; R1:2×90mL, R2:4×15mL; R1:3×60mL, R2:3×20mL; R1:3×45mL, R2:3×15mL; R1:1×60mL, R2:1×20mL; R1:1×20mL, R2:1×7mL;R1、R2：100测试（R1：1×100测试、R2：1×100测试）；1500测试（R1：3×500测试、R2：3×500测试） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、EMSE（显色剂）； R2：过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆或尿中尿酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
