| 注册证编号 | 粤械注准20242060589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产） |
| 产品名称 | 电子支气管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iS-B12B、iS-B22B、iS-B26B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜鞘和镜体(iS-B01)组成，镜鞘包括操作部、插入部外壳，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。镜体为非灭菌状态的选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，本产品与本公司生产的图像处理工作站配合使用，用于通过视频显示器为气管、支气管及肺部区域的观察、诊断和治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
