| 注册证编号 | 鲁械注准20222401278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：45mL×2 R2：18mL×1；R1：60mL×4 R2：24mL×2； R1：60mL×2 R2：12mL×2；R1：60mL×1 R2：12mL×1； R1：80mL×2 R2：16mL×2；R1：80mL×1 R2：16mL×1； R1：50mL×5 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：16mL×1； R1：40mL×1 R2：8mL×1；R1：25mL×1 R2：5mL×1。 校准品（选配）：1mL×1； 质控品（选配）：质控品水平1：1 mL×1；质控品水平2：1 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（12.11g/L）、氧化型谷胱甘肽（1.23g/L）； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（12.11g/L）、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（0.74g/L）； 校准品：谷胱甘肽还原酶（批特异，定值见瓶签）； 质控品：谷胱甘肽还原酶（批特异，靶值范围见瓶签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
