| 注册证编号 | 鲁械注准20212400062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：30mL×1； R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1； R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：30mL×1 R2：10mL×1； R1：15mL×1 R2：5mL×1。 校准品水平1：0.5mL×1（选配）；校准品水平2：0.5mL×1（选配）； 校准品水平3：0.5mL×1（选配）；校准品水平4：0.5mL×1（选配）； 校准品水平5：0.5mL×1（选配）。 质控品水平1：0.5mL×1（选配）；质控品水平2：0.5mL×1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（0.01mol/L）、PEG-6000（15g/L）、乙二胺四乙酸二钠（1.0g/L）。 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（0.01mol/L）、氯化钠（6.5g/L）、羊抗人转铁蛋白抗体（12 mL/L）、甘油（10g/L）。 校准品：转铁蛋白（定值见瓶签）。 质控品：转铁蛋白（靶值范围见瓶签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
