| 注册证编号 | 苏械注准20212401391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 氨检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L谷氨酸脱氢酶（GLDH） 10.0KU/LProclin-300 0.03%吐温20(Tween20) 0.5%试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L二磷酸腺苷，二钠（ADP-Na） 2.0mmol/Lα-酮戊二酸 5.0mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 2.0mmol/LProclin-300 0.03%吐温20(Tween20) 0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中氨（AMM)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
