| 注册证编号 | 鲁械注准20172090531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 产品名称 | 间歇脉冲加压抗栓系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-MC-Y1000、RK-MC-1000、RK-MC-1000D、RK-KQ-400、RK-KQ-400S、RK-KQ-500、RK-KQ-500S、RK-KQ-3000、RK-KQ-4000、RK-KQ-4000S、RK-KQ-5000、RK-KQ-5000S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 间歇脉冲加压抗栓系统主要由主机、软件组件（发布版本：V1.0）、气囊（普通气囊和加厚型气囊）、连接管路和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/7/23 |
