| 注册证编号 | 鲁械注准20202070474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 产品名称 | 一氧化氮分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-NO-1000、RK-NO-5000、RK-NO-5000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统主要由主机、电源适配器、一氧化氮检测单元、产品软件(版本：V2.0.1)和附件五部分组成，附件主要包括呼气管、呼气咬嘴、呼气手柄，鼻呼头、鼻呼过滤器、离线采集器、采样气袋、呼气面罩、潮气采集器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人体呼出气中一氧化氮浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
