| 注册证编号 | 鲁械注准20172090751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新技术产业开发区科创路2007号2号楼4楼北侧 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新技术产业开发区科创路2007号2号楼4楼北侧 |
| 产品名称 | 呼吸振荡排痰系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RKPT-100S、RKPT-200S、RKPT-100D、RKPT-103、RKPT-103D、RKPT-200D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制软件（版本1.0.1）、电源线、导气管、背心（或束带）、遥控器（选配）和血氧探头（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2027/10/17 |
