| 注册证编号 | 渝械注准20242400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2水平×1瓶×0.5mL、2水平×1瓶×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以去激素血清为基质的冻干质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套中元汇吉生物技术股份有限公司生产的高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法），肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法）使用，用于肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
