| 注册证编号 | 鲁械注准20212010938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园1期3号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RMK-EK-E20001、RMK-EK-E20002、RMK-EK-E20003、RMK-EK-E20004、RMK-EK-E20005、RMK-EK-E23001、RMK-EK-E23002、RMK-EK-E23003、RMK-EK-E23004、RMK-EK-E23005、RMK-EK-E1501G、RMK-EK-E1502G、RMK-EK-E1503G、RMK-EK-E1504G、RMK-EK-E1505G、RMK-EK-E1801G、RMK-EK-E1802G、RMK-EK-E1803G、RMK-EK-E1804G、RMK-EK-E1805G、RMK-EK-E16001、RMK-EK-E16002、RMK-EK-E16003、RMK-EK-E16004、RMK-EK-E16005、RMK-EK-E25001、RMK-EK-E25002、RMK-EK-E25003、RMK-EK-E25004、RMK-EK-E25005、RMK-EK-E22001、RMK-EK-E22002、RMK-EK-E22003、RMK-EK-E22004、RMK-EK-E22005、RMK-EK-E18001、RMK-EK-E18002、RMK-EK-E18003、RMK-EK-E18004、RMK-EK-E18005、RMK-EK-E010G、 RMK-EK-E0102G、RMK-EK-E0103G、RMK-EK-E0104G、RMK-EK-E0105G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消融电极由手术电极、绝缘套管、电极手柄、电缆线和插头组成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套,供临床外科手术中用于组织切割、分离、组织凝固。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
