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瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212010938”基本信息
注册证编号鲁械注准20212010938 [查看相关产品信息]
注册人名称瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层
生产地址山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园1期3号楼4层
产品名称一次性使用消融电极
管理类别第二类
型号规格RMK-EK-E20001、RMK-EK-E20002、RMK-EK-E20003、RMK-EK-E20004、RMK-EK-E20005、RMK-EK-E23001、RMK-EK-E23002、RMK-EK-E23003、RMK-EK-E23004、RMK-EK-E23005、RMK-EK-E1501G、RMK-EK-E1502G、RMK-EK-E1503G、RMK-EK-E1504G、RMK-EK-E1505G、RMK-EK-E1801G、RMK-EK-E1802G、RMK-EK-E1803G、RMK-EK-E1804G、RMK-EK-E1805G、RMK-EK-E16001、RMK-EK-E16002、RMK-EK-E16003、RMK-EK-E16004、RMK-EK-E16005、RMK-EK-E25001、RMK-EK-E25002、RMK-EK-E25003、RMK-EK-E25004、RMK-EK-E25005、RMK-EK-E22001、RMK-EK-E22002、RMK-EK-E22003、RMK-EK-E22004、RMK-EK-E22005、RMK-EK-E18001、RMK-EK-E18002、RMK-EK-E18003、RMK-EK-E18004、RMK-EK-E18005、RMK-EK-E010G、 RMK-EK-E0102G、RMK-EK-E0103G、RMK-EK-E0104G、RMK-EK-E0105G。
结构及组成/主要组成成分一次性使用消融电极由手术电极、绝缘套管、电极手柄、电缆线和插头组成。产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途与高频手术设备配套,供临床外科手术中用于组织切割、分离、组织凝固。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2026/10/19
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