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辰浩医疗科技(广东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212071563”基本信息
注册证编号粤械注准20212071563 [查看相关产品信息]
注册人名称辰浩医疗科技(广东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所兴宁市东莞石碣(兴宁)产业转移工业园工业大道南侧(广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层)
生产地址兴宁市东莞石碣(兴宁)产业转移工业园工业大道南侧(广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层)
产品名称臂式电子血压计
管理类别第二类
型号规格CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605、CH-B607、 CH-B606、CH-S603、CH-S601、CH-S602、CH-B607BG、CH-B606BG、CH-B690
结构及组成/主要组成成分由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成。(适用于 CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605、CH-B690) 由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、无线通信模块、WIFI 模块、蓝牙模块和臂带组成。(适用于 CH-B690) 由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成。(适用于 CH-B607、 CH-B606) 由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、无线通信模块、蓝牙模块、臂带和听诊组件组成。(适用于 CH-B07BG、CH-B606BG) 由线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、适配器(选配)和臂筒组成。(适用于 CH-S603) 由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、无线通信模块、WIFI 模块、臂筒和电源适配器组成。(适用于 CH-S601、CH-S602)
适用范围/预期用途适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2026/11/11
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