| 注册证编号 | 沪械注准20232400355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅里埃（上海）生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 康桥工业区浦三路4633号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号 |
| 产品名称 | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 儿童型:100瓶/箱 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养瓶内含有复合培养基和聚合物吸附珠。复合培养基包括蛋白胨／生物提取物混合物、抗凝剂、维生素和氨基酸、碳源和微量元素。培养瓶中包含混有N2、O2和CO2的负压环境。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在BACT/ALERT®微生物培养监测系统上对儿童（<21岁）血液中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
