| 注册证编号 | 鲁械注准20172140890 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧） |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SFPM30、SFPM35。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推注系统、压力表和连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在椎体后凸成形术中，对非血管类球囊导管进行充压、卸压并测量压力。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
