| 注册证编号 | 沪械注准20152400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 1×50ml，R: 2×50ml，R: 3×50ml，R: 4×50ml，R: 1×100ml，R: 2×100ml，R: 3×100ml，R: 4×100ml，R: 1×5000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇式丙酮酸、NADH、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、Tris缓冲液、含非反应性填充物、动态稳定剂 PH8.0±0.10(20℃)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/2 |
| 生效日期 | 2019/8/2 |
| 有效期至 | 2029/8/1 |
