注册证编号 | 鲁械注准20152080389 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛市三凯医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园) |
生产地址 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园) |
产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SK-1、SK-3、SK-5、SK-8、SK-10、SK-12、SK-15、SK-20、SK-25、SK-30。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空气压缩机、冷干机、过滤器、空气储罐、制氧主机、氧气储罐、备用氧系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(93(百分比)氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/28 |
生效日期 | 2021/1/28 |
有效期至 | 2026/1/27 |