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青岛市三凯医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152080389”基本信息
注册证编号鲁械注准20152080389 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛市三凯医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)
生产地址青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格SK-1、SK-3、SK-5、SK-8、SK-10、SK-12、SK-15、SK-20、SK-25、SK-30。
结构及组成/主要组成成分该产品由空气压缩机、冷干机、过滤器、空气储罐、制氧主机、氧气储罐、备用氧系统组成。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93(百分比)氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/1/28
生效日期2021/1/28
有效期至2026/1/27
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