| 注册证编号 | 鲁械注准20172220917 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台海深威医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区紫金山路5号内502 |
| 生产地址 | 烟台开发区紫金山路5号内102、烟台开发区紫金山路5号内302 |
| 产品名称 | 全自动加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Smart-8CH。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由舱门、台面、机械臂、加样枪、配套件及操控软件组成，其中台面设置有针盒位、试剂槽位、微板位和弃针位；配套件包括试剂槽和弃针盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于酶联免疫吸附试验中加入抗原、抗体、酶或底物等，以进行相应的免疫反应或酶的催化反应。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
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