| 注册证编号 | 赣械注准20232020081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL5×330、HL5×420、HL10×330、HL10×420。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冲吸一体管、导管、负压接头、冲吸阀、罗伯特夹、一体管镶座、三通、后盖、保护套以及针头和针帽组成。冲吸一体管为不锈钢材质，导管、负压接头及保护套为PVC材质，冲吸阀主要为PC及硅胶材质，罗伯特夹、后盖、一体管镶座、针头及针帽为ABS材质，三通为PP材质。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗组织或吸液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
