| 注册证编号 | 鲁械注准20202150330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 产品名称 | 电动液压手术床 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | STable-H8500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和附件（麻醉屏架）组成。支撑部分由台面（头板、上背板、背板、臀板、短腿板、腿板）、升降柱、底座组成；传动部分由液压传动组成；控制部分包括控制器（备用）、控制器（手持式）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中对患者身体的支撑。适用于普通外科手术、骨科手术、妇产科手术、眼科手术、神经外科手术、胸腹外科手术、耳鼻喉科手术及整形外科手术。供经专业培训并合格后的医护人员使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2025/3/30 |
