淄博善航医学工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172030639”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172030639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博善航医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博市张店区宝沣路53号 |
| 生产地址 | 淄博市张店区宝沣路53号 |
| 产品名称 | 神经外科精细显微成套手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SXZ-Ⅱ、SXC-Ⅱ、SXD-Ⅱ、SXS-Ⅱ、SJX-Ⅰ、SJJ-Ⅰ、SJS-Ⅰ、SJL-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括8个规格型号的器械包，SXZ-Ⅱ神经外科显微手术综合器械由13类、44个规格共63件器械组成；SXC-Ⅱ多种切口蝶窦入路垂体瘤显微器械由11类、31个规格共47件器械组成；SXD-Ⅱ单鼻孔蝶窦入路垂体瘤显微器械由10类、27个规格共36件器械组成；SXS-Ⅱ神经外科深部手术显微器械由9类、37个规格共56件器械组成；SJX-Ⅰ小儿神经外科手术器械由14类、23个规格共31件器械组成；SJJ-Ⅰ脊髓手术显微器械由12类、21个规格共26件器械组成；SJS-Ⅰ神经外科手术实用精细器械由14类、35个规格共49件器械组成；SJL-Ⅰ颅脑手术精细器械由12类、23个规格共25件器械组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经外科临床手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
