| 注册证编号 | 赣械注准20202140158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西德合医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩体、鼻夹、口罩带组成。面罩体外层为无纺布、过滤层为熔喷布、内层为无纺布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为氨纶弹性材料构成。产品分无菌型和非无菌型，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
