| 注册证编号 | 鲁械注准20222220568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博弘基因科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部大楼2号楼一楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心3号楼6楼、7楼 |
| 产品名称 | 基因扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TEC01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基因扩增仪由主机和基因扩增仪嵌入式软件组成。主机主要是由控制部件、热盖部件、热循环部件、电源部件和显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
