| 注册证编号 | 鲁械注准20222221456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威仕泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 生产地址 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U400。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由采样与搅拌模块、冷藏模块、测定模块（包含光学模块和温控模块）、清洗模块和软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法和免疫透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的特定蛋白成分进行定量分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
