| 注册证编号 | 鲁械注准20232041100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | V形双通道脊柱内镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V形双通道脊柱内镜手术器械型号为VBE-2000、VBE-2001、VBE-2002、VBE-2003、VBE-2004、VBE-2005、VBE-2006、VBE-2007、VBE-2008、VBE-2009、VBE-2010、VBE-2011、VBE-2012、VBE-2013、VBE-2014、VBE-2015、VBE-2016、VBE-2017、VBE-2018、VBE-2019、VBE-2020、VBE-2021、VBE-2022、VBE-2023、VBE-2024、VBE-2025、VBE-2026、VBE-2027、VBE-2028、VBE-2029、VBE-2030、VBE-2031、VBE-2032、VBE-2033、VBE-2034，规格见附录A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | V形双通道脊柱内镜手术器械由工作套管、神经拉钩、骨钻、骨科导向器、导针、护鞘、扩张管、骨铰刀、试模、骨刮匙、骨凿、髓核钳、枪钳、抓钳、夹持器、植骨器、解剖器、限深器、快装手柄、冲洗器、导向器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜，用于胸腰椎手术时的检查或治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
