| 注册证编号 | 鲁械注准20172060354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 便携式数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WG-BX-S1，WG-BX-S2，WG-BX-S3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | a）组合式X射线高压发生装置（包括电源模块，高压变压器，灯丝变压器，X射线管，控制面板）；b）医用诊断X射线可变限束器；c）无线数字平板探测器；d）计算机系统；e）图像处理系统；f）便携DR支架。 注：系统主机包括组合式X射线高压发生装置，医用诊断X射线可变限束器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
