| 注册证编号 | 苏械注准20182080155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 输氧面罩(A型-1、A型-2、A型-3)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)、麻醉面罩（E型：可充式、不可充式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩由输氧管、面罩和雾化杯组成，输氧管和雾化杯可选配。按用途不同分为输氧面罩(A型-1、A型-2、A型-3)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)、麻醉面罩（E型：可充式、不可充式）五种型号。每种型号又根据面罩体的大小分为大号、中号、小号三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 输氧面罩、雾化面罩、带囊面罩、切开面罩供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。麻醉面罩供临床病人吸入麻醉气体用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
