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河北乾业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242400208”基本信息
注册证编号冀械注准20242400208 [查看相关产品信息]
注册人名称河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室
生产地址石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格1×20mL 1×40mL 1×60mL 3×40mL 3×50mL 2×60mL 3×60mL 8×60mL
结构及组成/主要组成成分溴甲酚绿 0.22mmol/L,丁二酸缓冲液 100mmol/L,聚氧乙烯月桂醚1.2mmol/L。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体血清中白蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/5/31
生效日期2024/5/31
有效期至2029/5/30
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