| 注册证编号 | 鲁械注准20172060358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高瑞影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WG-LD-M1，WG-LD-M2,WG-LD-M3,WG-LD-M4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由医用诊断X射线机高压发生器、医用旋转阳极X射线管组件、医用诊断X射线可变限束器、无线数字平板探测器、便携式探测器（选配）、电离室（选配）、防散射滤线栅、图像处理系统（包含工作站主机、显示器、WEGO Acquire Station）、附属设备（包含一体式摄影床（附带摄影架、胸片架）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
