| 注册证编号 | 鲁械注准20242060691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高手术机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 三维电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WG-SWDZTXCL-J。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理器主机、电源线以及配套线缆组成。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜视频接口和软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与本公司生产的三维电子胸腹腔内窥镜配套使用，用于在内窥镜诊断或治疗手术中，在显示器上显示内窥镜观察到的人体体腔视场区域图像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
