| 注册证编号 | 湘械注准20212220415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋3层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-2450M、AS-2450、AS-2490M、AS-2490 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由生化分析模块、电解质分析模块、样本进样器模块和计算机模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对人体体液样本的临床化学成分以及电解质 K%2B/Na%2B/Cl-项目的定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
