| 注册证编号 | 鲁械注准20192140160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WKZ-P1、WKZ-P2、WKZ-D1、WKZ-D2、WKZ-D3、WKZ-D4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用非织造布，中间层采用聚丙烯熔喷布。鼻夹由铝条和聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶和氨纶编织制成或由非织造布制成，其中绑带式耳带由非织造布制成；耳挂式耳带由涤纶和氨纶编织制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2024/5/9 |
